Novedades de investigación

La Agencia Europea del medicamento ha aprobado la recomendación para aprobar al Lecanemab. El primer fármaco capaz de ralentizar la progresión del Alzheimer.

    Después de décadas sin avances farmacológicos significativos, estamos ante una nueva era. Lecanemab ha demostrado por primera vez la capacidad de ralentizar la progresión de la enfermedad en un 27%, al reducir las placas de proteína beta-amiloide en el cerebro, característica propia del Alzheimer.

Los expertos de la Agencia Europea del Medicamento llevan meses evaluando el fármaco y sopesando los riesgos, y finalmente han considerado que los beneficios superan los posibles efectos negativos. Aunque, de momento, estaríamos hablando de un uso exclusivo para pacientes controlados que cumplan ciertos requisitos.

Aún faltan muchos trámites y negociaciones hasta conseguir que lecanemab se incluya en nuestro sistema de salud, pero esta noticia es sin duda el primer paso.

Fuente: Fundación Pascual Maragall

https://email.actuafpmaragall.org/deliveries/dgTpuQoDANxn22cBk5BBIJfltmxfBqSACQCx

Fundación Pasqual Maragall .cls-1{fill:#1a171b;}.cls-2{fill:#73b22c;}fpm-logo-small-es-1

La EMA emite una opinión negativa sobre la autorización para comercializar lecanemab en Europa

Se trata del primer medicamento aprobado por la vía tradicional de la agencia reguladora estadounidense FDA que interviene en la progresión de la enfermedad.

26 julio, 2024

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido una opinión negativa sobre la autorización de comercialización de lecanemab(nombre comercial Leqembi) de la compañía farmacéutica Eisai para el tratamiento del deterioro cognitivo y demencia leve a causa de la enfermedad de Alzheimer.

Después de la decisión de la EMA, la compañía farmacéutica Eisai GmbH puede pedir una nueva evaluación dentro de los 15 días siguientes a la recepción del dictamen. También cabe esperar que pueda aportar nueva información sobre la evolución de los pacientes que están tratados con el medicamento en los países en los que está disponible

Según un comunicado de la EMA, el comité evaluador ha considerado que los beneficios observados en el tratamiento para el deterioro cognitivo no son suficientemente relevantes como para aceptar los riesgos asociados a sus efectos secundarios. En particular, han destacado la aparición frecuente de anomalías en las imágenes relacionadas con el amiloide, que implican hinchazón y posibles hemorragias en el cerebro de pacientes que recibieron Leqembi. En general, el CHMP ha considerado que los beneficios del tratamiento no son lo suficientemente grandes como para compensar los riesgos asociados a Leqembi.

En julio de 2023 el fármaco fue aprobado por la FDA (U.S. Food and Drug Administration), y fue el primero aprobado por la vía tradicional de la agencia reguladora estadounidense que interviene en la progresión de la enfermedad. Además, ha sido aprobado también por las autoridades reguladoras de China, Hong Kong, Israel, Japón y Corea del Sur.

Mi nombre es Oriol Grau y soy investigador en el Barcelonaβeta Brain Research Center, el centro de investigación de la Fundación Pasqual Maragall. Y hoy me gustaría explicarte algunos de los avances en los que hemos trabajado:

Esto que ves es el resultado de una resonancia magnética, una de las múltiples pruebas que realizamos a 1.683 participantes del Estudio Alfa, de los cuales 615 tenían insomnio.Tras realizarles pruebas cognitivas y de neuroimagen, pudimos detectar cambios en las personas con insomnio similares a los que se producen en etapas tempranas de la enfermedad de Alzheimer. Esto no significa que todas las personas con insomnio desarrollen la enfermedad, ni mucho menos, sino que el insomnio puede ser un factor de riesgo más, entre muchos otros. Y esto nos abre la puerta a investigar con más profundidad la asociación entre la calidad del sueño y la enfermedad de Alzheimer.   Fuente: Programa Zapeando de la sexta cadena en la sección de la boticaria García. Aleix Sala Especialista en nutrición e investigador en el Barcelonaβeta Brain Research Center Atún, sardina, salmón, anchoas… Es sabido que los pescados azules contienen una gran cantidad de omega-3, un tipo de grasas de la dieta que favorece nuestra salud cardiovascular. Pues hoy, Enrique, como primer autor de esta investigación, vengo a contarte que también lo podrían ser para prevenir el Alzheimer.    Mi nombre es Aleix Sala y soy especialista en nutrición e investigador en el Barcelonaβeta Brain Research Center (BBRC), el centro de investigación de la Fundación Pasqual Maragall. En este estudio hemos descubierto que en las personas sin problemas cognitivos pero con un mayor riesgo genético de desarrollar la enfermedad, existen determinadas áreas cerebrales más resistentes al Alzheimer si están habituadas a consumir pescado azul.    El ácido docosahexaenoico (DHA, por el nombre en inglés) es la clave.    Tras estudiar, a través de diferentes pruebas clínicas, de cognición y neuroimagen, a 340 participantes del Estudio Alfa, detectamos que aquellos que son portadores del genotipo con mayor riesgo de desarrollar Alzheimer (APOE 4/4) pero que consumen más DHA tienen una mayor preservación cortical en las zonas afectadas por la enfermedad y menor riesgo de microhemorragias. Esto, Enrique, es clave para retrasar el avance de la enfermedad, lo cual es un hallazgo muy relevante que nos permite mirar al futuro con la esperanza de generar nuevas estrategias de prevención basadas en los ácidos grasos omega-3.    Te preguntarás, ¿y ahora?   Una vez vista la relación entre el consumo de DHA y cambios en la estructura del cerebro que preceden a la enfermedad, nos proponemos ir un paso más allá: queremos buscar qué grasas de la dieta se asocian con la formación de las lesiones neurodegenerativas más características de la enfermedad de Alzheimer. Esta investigación nos permitirá así estudiar y comprender mejor el desarrollo y comportamiento de esta enfermedad. Todo descubrimiento es un paso más en el camino de nuestro objetivo: demostrar que no es invencible.